监管审批；监管批准：指产品、服务、项目或行为在进入市场、开展临床、上市销售或正式实施前，必须获得政府或法定监管机构（如 FDA、EMA、NMPA 等）的正式许可或同意。该短语也常用于药品、医疗器械、金融合规、并购审查等语境。
/ˈrɛɡjələˌtɔːri əˈpruːvəl/
The drug cannot be sold without regulatory approval.
没有监管批准，这种药不能销售。
After years of trials, the company finally secured regulatory approval to launch the device in multiple countries.
经过多年的试验，该公司终于获得监管批准，可以在多个国家推出该设备。
regulatory 来自 regulate（管理、规制），词根可追溯到拉丁语 regula（“尺规、规则”），引申为“按规则管理”。approval 来自 approve，源于拉丁语 approbare（“认可、赞同”）。合在一起，字面意思就是“按监管规则给出的认可/批准”。
该短语更常见于医药、法律与商业纪实写作，而非小说类“经典文学”。在以下纪实/科普作品中，常会围绕药品或医疗技术的监管审批（regulatory approval）展开讨论：
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